治験依頼者の方へ
お知らせ
【電磁化について】 【新規治験の依頼】
★IRB委員が交代しました。（2026/04/01）
委員名簿をご確認ください。
★以下の手順書等を改訂しました。（2025/04/01）
治験審査委員会標準業務手順書
★治験実施診療科名を変更しました。（2024/07/01）
診療科新設に伴い、治験実施診療科および治験責任医師、分担医師の所属を以下のとおり
変更します。
（変更前）がんセンター → （変更後）臨床腫瘍科
※発行済みの文書は読み替えてください。
★カット・ドゥ・スクエア保管文書について（2024/04/03）
カット・ドゥ・スクエア保管文書について_20240327
カット・ドゥ・スクエア保管文書について_20230927
★治験薬管理者が交代しました。（2023/04/05）
薬剤部副部長：打谷 和記（うちたに かずき）
★学長が交代しました。（2023/04/01）
新学長：木梨 達雄（きなし たつお）
※締結済みの契約書等は読み替えてください。
★治験電子文書管理システムを変更します。（2023/01/07）
2023年3月IRB審議治験より、治験関連文書の電磁化に治験電子文書管理クラウドサー
ビス「DDworks Trial Site」を使用します。
★病院長が交代しました。（2021/04/01）
新病院長：松田 公志（まつだ ただし）
※締結済みの契約書等は読み替えてください。
★部署名を変更しました。（2021/04/01）
旧）治験管理センター → 新）治験管理部
※これまでに発行済みの文書等は読み替えてください。
◆治験関連文書の電磁化について
当院は、治験関連文書の電磁化運用を行っています。
文書の授受、保管には、DDworks Trial Siteを利用します。
運用方法、注意事項等については、初回手続き開始時に資料をご提供します。
●治験の依頼
当院へ治験依頼を検討されている場合は、治験管理部までご連絡ください。
詳細は下記をご確認ください。
新規治験申請の流れ（2023.02.07改訂）
事前インタビューシート【標準版】
標準業務手順書等
当院様式
★当院様式について★
予告なく変更する場合があります。
書類作成時には必ず最新のファイルをダウンロードしてください。
治験審査委員会開催日程
2026年度
| 開催日 | 審議資料・契約書類提出締切日 | |
|---|---|---|
| 4月度 | 2026年 4月20日（月） | 2026年 4月6日（月） |
| 5月度 | 2026年 5月18日（月） | 2026年 4月30日（木） |
| 6月度 | 2026年 6月15日（月） | 2026年 6月 1日（月） |
| 7月度 | 2026年 7月13日（月） | 2026年 6月29日（月） |
| 8月度 | 2026年 8月17日（月） | 2026年 8月 3日（月） |
| 9月度 | 2026年 9月14日（月） | 2026年 8月31日（月） |
| 10月度 | 2026年10月19日（月） | 2026年10月 5日（月） |
| 11月度 | 2026年11月16日（月） | 2026年10月30日（金） |
| 12月度 | 2026年12月21日（月） | 2026年12月 7日（月） |
| 1月度 | 2027年 1月18日（月） | 2027年 1月 4日（月） |
| 2月度 | 2027年 2月15日（月） | 2027年 2月 1日（月） |
| 3月度 | 2027年 3月15日（月） | 2027年 3月 1日（月） |
＊締切日当日はAM10:00までにDDWorks Trial Siteで交付された文書を受領いたします。
＊紙媒体の文書は、治験事務局に到着した日をもって受領といたします。
SDV予約状況
SDVを希望される場合は、メール（SDV予約専用アドレス有り）でご連絡の上、予約してください。
予約する前に、必ずCRCの予定をご確認ください。
直接閲覧実施連絡票(参考書式2)は実施日の1週間前までにメールにてご提出ください。
1週間前までにご提出いただけない場合は、キャンセルされたものとみなします。
（予約時点で実施日まで1週間未満の場合は、速やかにご提出ください）
直接閲覧実施連絡票は直接閲覧対象文書等の確認に使用します。受領の返信はいたしません。
現在の予約状況は下記カレンダー（現地用、リモート用）をご覧ください。
参考書式2 直接閲覧実施連絡票
【現地】
1日2枠受付可能です。電子カルテ端末は1ブースに1台です。
実施可能時間は、終日の場合9：20～16：50、半日の場合9：20～13：00または13：10～16：50です。
【リモート】
リモート用電子カルテ端末は2台です。実施可能時間は9：30～17：00です。必要な時間をご予約ください。
※リモートSDVは治験依頼者とベンダーとの利用契約が必要です（日本CRO協会のリモート閲覧室を利用する場合は不要）。詳細は治験事務局までお問合せください。
現地用カレンダー
リモート用カレンダー
治験実績
● 治験の実施状況 （大阪治験ウェブHPにリンクしています）
| 実施科 | 対象疾患 | 2021年度 | 2022年度 | 2023年度 | 2024年度 | 2025年度 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 血液腫瘍内科 | 慢性リンパ性白血病 | - | - | - | 1 | - |
| 慢性リンパ性白血病又は小リンパ球性リンパ腫 | - | - | - | - | 1 | |
| 急性骨髄性白血病 | - | - | - | - | 1 | |
| 急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病 | - | - | - | - | 1 | |
| 濾胞性リンパ腫 | 1 | - | - | 1 | 2 | |
| 大細胞型B細胞リンパ腫 | - | - | 3 | 1 | 2 | |
| びまん性大細胞型B細胞リンパ腫又はマントル細胞リンパ腫 | - | - | - | - | 1 | |
| 多発性骨髄腫 | - | 2 | 1 | 1 | - | |
| 骨髄線維症 | 2 | - | 1 | - | 1 | |
| 骨髄増殖性疾患による貧血 | - | 1 | - | - | - | |
| 特発性血小板減少性紫斑病 | 2 | 1 | 1 | 1 | 2 | |
| 本態性血小板血症 | 1 | - | - | 2 | - | |
| 真性多血症 | 1 | - | 1 | - | - | |
| 非典型溶血性尿毒症症候群 | - | - | - | - | 1 | |
| 呼吸器腫瘍内科 | 小細胞肺癌 | 1 | 1 | 3 | 5 | 7 |
| 非小細胞肺癌 | 7 | 9 | 9 | 12 | 15 | |
| 胸腺癌 | - | - | 1 | - | - | |
| 進行固形癌 | - | 1 | - | 1 | - | |
| がん悪液質 | - | - | - | - | 1 | |
| 免疫チェックポイント阻害薬による肝機能障害 | - | - | - | - | 1 | |
| 消化器肝臓内科 | 潰瘍性大腸炎 | 3 | - | 1 | 1 | 2 |
| クローン病 | - | - | - | 2 | - | |
| 原発性胆汁性胆管炎 | - | - | 1 | 1 | 1 | |
| IgG4関連疾患 | 1 | - | 1 | - | 1 | |
| 脳神経内科 | 早期アルツハイマー病 | - | - | 1 | - | - |
| パーキンソン病 | - | - | - | 1 | - | |
| 筋萎縮性側索硬化症 | - | - | - | 1 | - | |
| 慢性流涎症 | - | - | - | 1 | - | |
| 精神神経科 | うつ病 | - | 1 | - | - | - |
| 小児科 | 小児過活動膀胱 | - | 1 | - | - | - |
| アトピー性皮膚炎 | - | - | - | 1 | - | |
| 下部消化管外科 | 結腸癌 | - | - | - | 1 | 1 |
| 化学療法誘発性末梢神経障害 | - | - | - | - | 2 | |
| 胆膵外科 | 膵癌 | - | - | - | 1 | - |
| 乳腺外科 | 乳癌 | 2 | 1 | 2 | 4 | 2 |
| 整形外科 | 急性期外傷性脊髄損傷 | - | - | - | 2 | - |
| 片側人工膝関節全置換術を受けた患者 | - | - | - | 1 | - | |
| 形成外科 | 皮膚欠損創 | 1 | - | - | - | - |
| 熱傷 | 1 | - | - | - | - | |
| 皮膚科 | アトピー性皮膚炎 | - | 2 | - | - | - |
| 汎発型膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 | - | - | - | 1 | - | |
| 局面型乾癬/尋常性乾癬 | - | 1 | - | - | - | |
| 乾癬 | 1 | - | - | - | - | |
| 小児尋常性乾癬 | 1 | 1 | 1 | - | - | |
| 化膿性汗腺炎 | - | - | 1 | - | - | |
| 後天性反応性穿孔性膠原線維症 | - | - | - | 1 | - | |
| 原因不明の慢性そう痒症 | - | - | - | 1 | - | |
| 腎泌尿器外科 | 前立腺癌 | - | 1 | 1 | 2 | 1 |
| 根治的前立腺全摘除術を施行予定の患者 | - | - | - | 1 | - | |
| 眼科 | 加齢黄斑変性症 | 1 | - | 1 | - | - |
| 糖尿病黄斑浮腫 | - | - | 1 | - | - | |
| ポリープ状脈絡膜血管症 | - | 1 | - | - | - | |
| 地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性 | - | 1 | - | - | 1 | |
| 網膜色素線条 | - | 1 | - | - | - | |
| 中心性漿液性脈絡網膜症 | - | - | 1 | - | - | |
| 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 | 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎 | - | - | - | 1 | - |
| 放射線科 | 頭頸部癌、乳癌 | 1 | - | - | - | - |
| 産婦人科 | 妊娠高血圧腎症 | 1 | - | - | - | - |
| リウマチ・膠原病科 | 全身性エリテマトーデス | - | - | - | 1 | - |
| 乾癬性関節炎 | - | - | - | - | 1 | |
| 麻酔科 | 持続的血液浄化療法（CBP）を施行する患者 | - | - | - | 1 | - |
| 臨床腫瘍科 | 胃癌 | - | - | 1 | - | 1 |
| 胃癌又は食道胃接合部癌 | 2 | 1 | - | - | - | |
| 胃食道腺癌 | 1 | - | 1 | - | - | |
| 結腸直腸癌 | - | 1 | 1 | - | - | |
| 卵巣癌 | - | - | 1 | - | - | |
| 胆道癌 | - | - | - | 1 | - | |
| 膵癌 | - | - | - | - | 1 | |
| 頭頸部癌 | - | - | - | - | 1 | |
| 計 | 31 | 28 | 36 | 52 | 51 | |
治験実施体制情報
臨床検査
● 臨床検査基準値一覧（2025.03.01）
認定証・参加証の一部を以下に公開しています。
● ISO 15189：2022 （公益財団法人 日本適合性認定協会HPにリンクしています）
● 日本医師会臨床検査精度管理調査 参加証
● 大阪府医師会臨床検査精度管理調査 参加証
● 日本臨床衛生検査技師会臨床検査精度管理調査 参加証
アクセス
病院までのアクセス
南出入口で入館手続きの上、3階までお越しください。
