当院について臨床研究一覧　乳腺外科

乳腺外科

附属病院研究倫理審査委員会で承認された研究

整理番号	研究課題名	責任者	研究期間	委員会承認日	情報公開文書
2016607	進行・再発乳癌に対するエリブリン投与症例の検討	矢内洋次	2016年4月21日～2020年12月31日	2016年4月19日
2016608	当院におけるHER2陽性・再発乳癌に対するペルツズマブ・トラスツズマブエムタンシンの治療効果・有害事象の検討	矢内洋次	2016年4月21日～2020年12月31日	2016年4月20日
2017002	乳癌に対するホルモン療法で使用されるタモキシフェンの婦人科臓器への影響についての検討	杉江知治	承認日～2020年3月31日	2017年2月22日	-
2017003	性成熟期乳癌患者におけるタモキシフェンの卵巣過剰刺激作用の実態調査	杉江知治	承認日～2020年3月31日	2017年2月15日
2017004	HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第III相臨床研究－ペルツズマブ再投与試験－　JBCRG-M05 (PRECIOUS)	杉江知治	承認日～2019年7月31日	2017年3月24日	-
2017005	原発性乳癌におけるnab-Paclitaxel起因性末梢神経障害に対する、手術手袋を用いた圧迫療法の予防効果に関するsingle-armed studyによる第3相試験	杉江知治	承認日～2019年3月31日	2017年3月24日	-
2017033	BRCA遺伝子検査に関するデータベースの作成	杉江知治	承認日～2017年10月31日	2017年4月10日	-
2017189	HER2陽性HR陰性乳癌における遺伝子HSD17B4高メチル化の有用性評価試験	杉江知治	2018年1月18日～ 2025年3月31日	2024年6月10日	-
2017249	乳がん患者に対するICG蛍光法によるセンチネルリンパ節生検の臨床的有用性・安全性を検討する観察研究	杉江知治	2018年2月6日～ 2018年12月31日	2018年1月30日
2018241	BRCA1/2遺伝子病的バリアント保持者に対するリスク低減乳房切除術の安全性の検討	杉江知治	2019年6月3日～ 2031年3月31日	2020年5月13日	-
2019031	当院におけるエストロゲン受容体陽性HER2陰性進行再発乳癌に対するPalbociclibとその後治療の治療成績	矢内洋次	2019年5月27日～ 2025年12月31日	2019年5月22日
2019052	原発性乳癌に対する化学療法施行中のPeg-filgrastim使用実績および有効性・安全性について	平井千惠	2019年7月19日～ 2020年12月31日	2019年7月2日
2019064	BRCA遺伝学的検査に関するデータベースの作成	杉江知治	2019年9月11日～ 2028年12月31日	2024年1月16日
2019076	閉経後ホルモン受容体陽性切除不能および転移・再発乳癌に対するパルボシクリブ療法の観察研究	矢内洋次	2019年8月26日～ 2024年1月31日	2022年2月14日	-
2019176	乳癌治療方針に対する遺伝カウンセリングの影響の検討	矢内洋次	2019年12月23日～ 2024年4月30日	2019年12月12日
2019218	薬剤スクリーニングへの応用を目指した乳がんオルガノイド/PDXパネルの樹立	杉江知治	2019年12月24日～ 2022年3月31日	2020年3月23日	-
2019234	乳癌におけるadipophilin発現の臨床病理学的意義の解明	石田光明	2020年1月28日～ 2023年12月31日	2020年1月23日
2019245	CTCAE(有害事象共通用語規準)の検者間信頼性改善を目的とした患者報告アウトカム使用の評価試験	杉江知治	2020年2月7日～ 2024年3月31日	2022年5月19日	-
2019260	Development of a module to supplement the EORTC Core instruments for assessment of Health Related Quality of Life in patients with Metastatic Breast Cancer (Phase l-lll)	木川雄一郎	2020年3月11日～ 2024年3月31日	2021年2月3日	-
2019261	化学療法既治療の転移乳がんに対するアベマシクリブ療法の観察研究	矢内洋次	2020年4月16日～ 2022年11月30日	2022年2月15日	-
2019262	アベマシクリブによる薬剤性肺障害の調査研究	矢内洋次	2020年4月16日～ 2023年11月30日	2022年2月21日	-
2019263	当院におけるホルモン受容体(+)HER2(-)進行再発乳癌に対するEverolimusの治療成績	矢内洋次	2020年5月01日～ 2025年12月31日	2021年10月22日
2019299	EORTC QLQ乳がんモジュールアップデート(BR45)の信頼性および妥当性についての国際共同試験　 An international Phase 4 field study to analyse the　psychometric properties of the updated module on　assessing quality of life of patients with breast cancer (EORTC QLQ-BR23 Update- EORTC QLQ BR45)	木川雄一郎	2020年4月8日～ 2023年3月31日	2020年4月6日	-
2019325	An international field study for the reliability and validity of the EORTC PATSAT-C33 core questionnaire and the EORTC OUT-PATSAT7 module がん患者の満足度を調査する質問紙(EORTC PATSAT-C33, EORTC OUT-PATSAT7)の信頼性と妥当性を検討する国際共同第Ⅳ相試験	木川雄一郎	2020年6月4日～ 2022年12月31日	2021年10月13日	-
2020051	乳癌治療が妊孕性に及ぼす影響の実態調査	杉江知治	2020年7月1日～ 2024年3月31日	2020年6月24日
2020129	高齢者総合的機能評価スクリーニングツール開発のための、高齢乳がん患者を対象とした多施設共同前向き観察研究	木川雄一郎	2020年10月16日～ 2027年3月31日	2023年3月23日	-
2020156	乳癌周術期dose-dense AC療法施行時におけるオランザピン併用下でのステロイドスペアリングによる遅発性CINVの頻度を評価するパイロット研究	多田真奈美	2020年11月18日～ 2023年12月31日	2020年11月12日	-
2020216	遺伝性乳癌と遺伝カウンセリングに関する課題抽出と体制構築	杉江知治	2020年12月23日～ 2027年3月31日	2023年3月6日
2020221	高齢者HER2陽性進行乳癌に対するT-DM1療法とペルツズマブ＋トラスツズマブ＋ドセタキセル療法のランダム化比較第III相試験 (JCOG1607)	木川雄一郎	2020年12月15日～ 2030年7月4日	2023年2月6日	-
2020229	エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性乳管癌に対する非切除＋内分泌療法の有用性に関する単群検証的試験　Single-arm confirmatory trial of endocrine therapy alone for estrogen receptor-positive, low-risk ductal carcinoma in situ of the breast(Low-risk DCIS with endocrine therapy alone-TAM)略称：LORETTA trial	木川雄一郎	2020年12月23日～ 2036年1月31日	2024年6月17日	-
2020287	当院でのHER2陽性進行再発乳癌に対するT-DM1使用実績および有効性・安全性について	平井千惠	2021年3月17日～ 2021年12月31日	2021年3月9日
2021016	日本語版CADS の信頼性および妥当性の検討	木川雄一郎	2021年5月28日～ 2025年3月31日	2021年5月25日	-
2021021	ホルモン受容体陽性・HER2 陰性乳癌かつ T1a/b 症例における術後薬物療法の施行状況、および予後の検討	木川雄一郎	2021年6月7日～ 2022年2月12日	2021年6月3日
2021024	エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法・長期予後に関する多施設共同観察研究：POTENT附随研究	杉江知治	2021年5月19日～ 2022年3月31日	2021年5月17日
2021048	当院におけるOncotype Dx検査の実臨床での有用性の検討	多田真奈美	2021年6月22日～ 2021年12月31日	2021年6月19日
2021059	アベマシクリブ関連薬剤性肺障害のネステッドケースコントロール研究	木川雄一郎	2021年7月19日～ 2021年12月31日	2021年7月15日
2021060	切除不能進行がんおよび転移・再発固形がん患者に対する Electronic Patient-Reported Outcome (ePRO) モニタリングの有用性を検証する多施設共同非盲検ランダム化比較試験	木川雄一郎	2021年6月29日～ 2027年3月31日	2024年8月20日	-
2021090	オルガノイド培養法を用いたがん疾患モデルの構築	杉江知治	2021年8月27日～ 2025年3月31日	2021年8月24日	-
2021109	乳癌におけるネクロトーシス関連蛋白の発現解析	石田光明	2021年7月29日～ 2025年12月31日	2021年7月26日
2022295	再発高リスク早期乳癌患者の血中循環腫瘍DNAの発現状況および転移・再発との関連を検討する前向き遺伝子解析研究	杉江知治	2023年3月9日～ 2027年12月31日	2024年7月9日	-
2022342	遺伝性乳癌卵巣癌症候群における乳癌の発症機構の解明を基軸とした予防的乳房切除の指標確立と新規治療法の開発	矢内洋次	2023年7月21日～ 2027年12月31日	2024年5月28日
2023322	術前化学療法を開始する早期乳がん患者を対象としたウェアラブルデバイスを用いて身体活動量を評価する前向き観察研究	木川雄一郎	2024年3月26日～ 2026年11月30日	2024年7月24日	-

学外の倫理審査委員会で承認された研究

整理番号	研究課題名	責任者	研究期間	実施許可日	情報公開文書
2021219	原発乳癌リンパ節転移陽性患者における術前化学療法後腋窩郭清省略の多施設共同研究	木川雄一郎	2021年10月19日～ 2026年12月31日	2023年1月19日	-
2021284	Li-Fraumeni症候群に対するがんサーベイランスプログラムの実行可能性と新規バイオマーカーを探索する多施設共同前方視的臨床試験	杉江知治	2021年12月6日～ 2025年10月31日	2023年4月19日	-
2021368	アベマシクリブ服用患者における間質性肺疾患および肝障害とHLAアレルおよびABCG2遺伝子型との関連性を評価するケースコントロール研究	木川雄一郎	2022年2月18日～ 2022年12月31日	2022年2月18日	-
2022015	化学療法誘発性末梢神経障害発症軽減に関する多施設共同観察研究	杉江知治	2022年5月12日～ 2028年3月24日	2023年10月26日	-
2022104	cT3-4a-cN0M0乳癌に対する腋窩リンパ節の手術方法が予後に与える影響を検証する多機関共同後方視的観察研究	多田真奈美	2022年8月2日～ 2023年6月30日	2023年10月5日
2022129	男性乳がん患者のQoL評価票の開発	木川雄一郎	2022年08月22日～ 2025年03月31日	2022年8月22日	-
2023044	化学療法歴のあるHER2低発現の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたトラスツズマブデルクステカンの多機関共同前向き観察研究	木川雄一郎	2023年6月6日～ 2027年1月31日	2023年11月9日	-
2023259	血清中短鎖RNA測定による乳癌の診断法確立に向けた研究	杉江知治	2023年12月13日～ 2027年3月31日	2023年12月13日	-
2023291	ICG蛍光法センチネルリンパ節生検施行後の予後を調査する観察研究	杉江知治	2024年2月20日～ 2025年12月31日	2024年2月20日